[VERWENDUNGSZWECK]

Die Dengue-IgG/IgM-Schnelltestkassette ist ein lateraler chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Antikörpern (IgG und IgM) gegen das Dengue-Virus in menschlichem Vollblut/Serum/Plasma.Es bietet eine Hilfe bei der Diagnose einer Infektion mit Dengue-Viren.

[ZUSAMMENFASSUNG]

Dengue-Fieber ist eine akute, durch Vektoren übertragene Infektionskrankheit, die durch das von Mücken übertragene Dengue-Virus verursacht wird.Eine Dengue-Virus-Infektion kann zu einer rezessiven Infektion, Dengue-Fieber, hämorrhagischem Dengue-Fieber und hämorrhagischem Dengue-Fieber führen.Zu den typischen klinischen Manifestationen des Dengue-Fiebers gehören plötzliches Auftreten, hohes Fieber, Kopfschmerzen, starke Muskel-, Knochen- und Gelenkschmerzen, Hautausschlag, Blutungsneigung, Lymphknotenvergrößerung, verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen, Thrombozytopenie usw. bei einigen Patienten.Diese Krankheit erfreut sich vor allem in tropischen und subtropischen Gebieten großer Beliebtheit, da diese Krankheit durch Aides-Mücken übertragen wird. Der Grund dafür ist, dass die Beliebtheit saisonal bedingt ist und jedes Jahr in der Regel im Mai bis November auftritt, wobei der Höhepunkt im Juli bis September liegt.Im neuen Epidemiegebiet ist die Bevölkerung im Allgemeinen anfällig, die Inzidenz betrifft jedoch hauptsächlich Erwachsene, im Endemiegebiet sind es hauptsächlich Kinder.

[PRINZIP]

Die Dengue-IgG/IgM-Schnelltestkassette ist ein qualitativer, auf Membranstreifen basierender Immunoassay zum Nachweis von Dengue-Virus-Antikörpern (IgG und IgM) in menschlichem Vollblut/Serum/Plasma.Die Testkassette besteht aus: 1) einem burgunderfarbenen Konjugatpad, das rekombinante Dengue-Hüllantigene enthält, die mit kolloidalem Gold konjugiert sind (Dengue-Konjugate), 2) einem Nitrozellulosemembranstreifen mit zwei Testlinien (IgG- und IgM-Linien) und einer Kontrolllinie (C-Linie). ).Die IgM-Linie ist mit dem Maus-Anti-Human-IgM-Antikörper vorbeschichtet, die IgG-Linie ist mit Maus-Anti-Human-IgG-Antikörper beschichtet.Wenn ein ausreichendes Volumen der Testprobe in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette.IgM-Anti-Dengue-Fieber, sofern in der Probe vorhanden, bindet an die Dengue-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann von dem auf der IgM-Linie beschichteten Reagenz eingefangen und bildet eine burgunderfarbene IgM-Linie, die auf ein positives Dengue-IgM-Testergebnis und eine frische Infektion hinweist.IgG-Anti-Dengue-Fieber, sofern in der Probe vorhanden, bindet an die Dengue-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann von dem auf der IgG-Bande vorbeschichteten Reagenz eingefangen und bildet eine burgunderfarbene IgG-Linie, die auf ein positives Dengue-IgG-Testergebnis hinweist und auf eine kürzliche oder wiederholte Infektion hinweist.Das Fehlen jeglicher T-Linien (IgG und IgM) deutet auf ein negatives Ergebnis hin.Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Dochtwirkung durch die Membran stattgefunden hat.

[LAGERUNG UND STABILITÄT]

Lagern Sie es wie verpackt im versiegelten Beutel bei einer Temperatur (4–30 °C oder 40–86 °F).Das Kit ist innerhalb des auf dem Etikett aufgedruckten Verfallsdatums stabil.

Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde verwendet werden.Längerer Kontakt mit heißer und feuchter Umgebung führt zu einer Verschlechterung des Produkts.

Die Charge und das Verfallsdatum waren auf dem Etikett aufgedruckt.

[PROBE]

Der Test kann zum Testen von Vollblut-/Serum-/Plasmaproben verwendet werden.

Zur Entnahme von Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben gemäß den regulären klinischen Laborverfahren.

Trennen Sie Serum oder Plasma so schnell wie möglich vom Blut, um eine Hämolyse zu vermeiden.Verwenden Sie nur klare, nicht zerstörte Proben.

Lagern Sie Proben bei 2–8 °C (36–46 °F), wenn sie nicht sofort getestet werden.Lagern Sie die Proben bis zu 7 Tage bei 2-8℃.Die Proben sollten bei eingefroren werden

-20℃ (-4℉) für längere Lagerung.Vollblutproben dürfen nicht eingefroren werden.

Vermeiden Sie mehrere Gefrier-Tau-Zyklen.Vor dem Test gefrorene Proben langsam auf Raumtemperatur bringen und vorsichtig mischen.Proben, die sichtbare Partikel enthalten, sollten vor dem Test durch Zentrifugieren geklärt werden.

Um eine Beeinträchtigung der Ergebnisinterpretation zu vermeiden, dürfen keine Proben verwendet werden, die starkes Lineman, starke Hämolyse oder Trübung aufweisen.

[TESTPROZEDUR]

Lassen Sie das Testgerät und die Proben vor dem Test auf die Temperatur (15–30 °C oder 59–86 °F) äquilibrieren.

1. Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur.Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie sie so schnell wie möglich.

2. Stellen Sie die Testkassette auf eine saubere und ebene Oberfläche.

3. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 1 Tropfen Probe (ca. 10 μl) in die Probenvertiefung (S) der Testkassette. Geben Sie dann 2 Tropfen Puffer (ca. 70 μl) hinzu und starten Sie den Timer.Siehe Abbildung unten.

4. Warten Sie, bis die farbigen Linien angezeigt werden.Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab.Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.