(TP) Syphilis-Blut-Schnelltestkassette
Frühdiagnose-Kassette für TP-Syphilis-Bluttestkit
ZUSAMMENFASSUNG
Die allgemeine Methode zum Nachweis einer TP-Infektion wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Syphilis (TP)-Antikörpern in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben verwendet. Der Test basiert aufKolloidale Goldmethodeund kann innerhalb von 15 Minuten ein Ergebnis liefern.
VERWENDUNGSZWECK
Der One Step TP-Test ist ein mit kolloidalem Gold angereicherter,.Klinisch wird dieses Produkt hauptsächlich zur Hilfsdiagnose einer Treponema pallidum-Infektion eingesetzt.Dieses Produkt ist nur für den Gebrauch durch medizinisches Personal bestimmt.
PRINZIP DES VERFAHRENS
Das Produkt übernimmt das Prinzip des Doppel-Antigen-Sandwichs.Wenn die Probe Treponema pallidum-Antikörper enthält, reagiert der Treponema pallidum-Antikörper in der Probe mit dem mit kolloidalem Gold markierten rekombinanten Syphilis-Antigen 1 auf dem Bindungspad und bildet einen markierten Antigen-Antikörper-Komplex.Der Komplex wird durch Kapillarwirkung vorwärts chromatographiert und vom rekombinanten Syphilis-Antigen 2 eingefangen, das auf dem Nachweisbereich (T-Linie) der Nitrozellulosemembran aufgetragen ist, und es erscheint ein rotes Band.Der Komplex wird weiterhin aufwärts chromatographiert, und der kolloidale Goldmarker Hühner-lgY wird vom Ziegen-Anti-Huhn-lgY-Antikörper eingefangen, der auf dem Qualitätskontrollbereich (C-Linie) der Nitrozellulosemembran aufgetragen ist, und es erscheint ein rotes Band.Wenn der Gehalt des Analyten in der Probe unter der minimalen Nachweisgrenze liegt, entwickelt der Nachweisbereich (T-Linie) keine Farbe.
HAUPTBESTANDTEIL
1. Testpad, einzeln verpackt in einem Aluminiumfolienbeutel (1 Stück/Beutel, 1/5/10/25/50).Stück(e)/Bausatz)
2. Einweg-Strohhalm aus Kunststoff (1 Stück/Beutel, 1/5/10/25/50 Stück/Set).
3. Beutel für medizinische Abfälle (1 Stück/Beutel, 1/5/10/25/50 Stück/Set)
4. Bedienungsanleitung (1 Exemplar/Beutel, 1 Exemplar/Set)
Hinweis: Die Komponenten in den Kits unterschiedlicher Chargennummern sind nicht austauschbar.
OPTIONALE KOMPONENTEN
口Probenverdünnungsmittel (1 Stück/Beutel, 1/5/10/25/50 Stück/Set)
口Alkohol-Wattepad (1 Stück/Beutel, 1/5/10/25/50 Stück/Set)
口 Blutentnahmenadel (1 Stück/Beutel, 1/5/10/25/50 Stück/Set)
ERFORDERLICHE, ABER NICHT ZUR VERFÜGUNG GESTELLTE MATERIALIEN
Positiv- und Negativkontrollen (als separater Artikel erhältlich)
SPEICHERSTABILITÄT
Die Originalverpackung sollte an einem trockenen, lichtgeschützten Ort bei 4-30°C gelagert werden und nicht einfrieren.
WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Das Kit ist innerhalb des auf dem Etikett aufgedruckten Verfallsdatums stabil.Das Testpad sollte innerhalb einer Stunde nach dem Auspacken des Aluminiumfolienbeutels bei einer Temperatur von 4–30 °C und einer Luftfeuchtigkeit von <65 % verwendet werden.Es wird empfohlen, es bei hohen Temperaturen oder hoher Luftfeuchtigkeit sofort zu verwenden.
PROBENSAMMLUNG UND LAGERUNG
2. Probenlagerung
2.1 Vollblut;Zur Blutentnahme werden häufig Antikoagulansröhrchen verwendetAntikoagulanzien können verwendet werden;wenn Vollblutproben nicht unmittelbar danach verwendet werden könnenNach der Entnahme können sie 3 Tage lang bei 2–8 °C gelagert werden und die Proben können nicht eingefroren werden.
2.2 Serum/Plasma: Die Probe kann 7 Tage lang bei 2-8℃ gelagert werden und sollte es auch seinzur Langzeitlagerung bei -20℃ gelagert.
3. Es sollten nur nicht hämolysierte Proben verwendet werden. Stark hämolysierte Proben sollten verwendet werdenerneut abgetastet werden.
4 Die gekühlten Proben müssen vor dem Test wieder auf Raumtemperatur gebracht werden.DerGefrorene Proben sollten vorher vollständig aufgetaut, erneut erwärmt und gleichmäßig gemischt werdenverwenden.Nicht wiederholt einfrieren und auftauen
TESTVERFAHREN
1) Geben Sie mit dem beiliegenden Plastiktropfer für die Probe 1 Tropfen (10 μl) Vollblut/Serum/Plasma in die runde Probenvertiefung der Testkarte
2) Geben Sie unmittelbar nach Zugabe der Probe 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel aus dem Verdünnungsfläschchen mit Tropfspitze (oder den gesamten Inhalt der einzelnen Testampulle) in die Probenvertiefung.
3) Interpretieren Sie die Testergebnisse nach 15 Minuten.
Anmerkungen:
1) Für ein gültiges Testergebnis ist die Anwendung einer ausreichenden Menge Probenverdünnungsmittel unerlässlich.Wenn im Testfenster nach einer Minute keine Migration (Benetzung der Membran) beobachtet wird, geben Sie einen weiteren Tropfen Verdünnungsmittel in die Probenvertiefung.
2) Die positiven Ergebnisse könnten bei einer Probe mit hohen Konzentrationen an TP-Antikörpern bereits nach einer Minute erscheinen.
3) Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten
LESEN DER TESTERGEBNISSE
1)Positiv: Auf der Membran erscheinen sowohl eine violett-rote Testbande als auch eine violett-rote Kontrollbande.Je niedriger die Antikörperkonzentration, desto schwächer ist die Testbande.
2) Negativ: Auf der Membran erscheint nur die purpurrote Kontrollbande.Das Fehlen einer Testbande weist auf ein negatives Ergebnis hin.
3)Ungültiges Ergebnis:Unabhängig vom Testergebnis sollte im Kontrollbereich immer eine violett-rote Kontrollbande vorhanden sein.Wenn keine Kontrollbande zu sehen ist, gilt der Test als ungültig.Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät.
Hinweis: Bei sehr stark positiven Proben ist es normal, dass die Kontrollbande leicht aufgehellt ist, sofern sie deutlich sichtbar ist.
EINSCHRÄNKUNG
1) Für diesen Test darf nur klares, frisches, frei fließendes Vollblut/Serum/Plasma verwendet werden.
2) Frische Proben sind am besten, es können jedoch auch gefrorene Proben verwendet werden.Wenn eine Probe eingefroren wurde, sollte sie in vertikaler Position auftauen und auf Fließfähigkeit überprüft werden.Vollblut kann nicht eingefroren werden.
3) Schütteln Sie die Probe nicht.Führen Sie eine Pipette direkt unter die Probenoberfläche ein, um die Probe zu entnehmen.
