[LAGERUNG UND STABILITÄT]

• Lagern Sie es wie verpackt im versiegelten Beutel bei einer Temperatur (4–30 °C oder 40–86 °F).Das Kit ist innerhalb des auf dem Etikett aufgedruckten Verfallsdatums stabil.
• Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde verwendet werden.Längerer Kontakt mit heißer und feuchter Umgebung führt zu einer Verschlechterung des Produkts.
• Die Charge und das Verfallsdatum waren auf dem Etikett aufgedruckt.

[PROBE]

Proben, die zu Beginn der Symptomatik entnommen werden, weisen die höchsten Virustiter auf;Proben, die nach fünf Tagen der Symptome entnommen wurden, führen im Vergleich zu einem RT-PCR-Assay mit größerer Wahrscheinlichkeit zu negativen Ergebnissen.Unzureichende Probenentnahme, unsachgemäße Probenhandhabung und/oder -transport können zu falschen Ergebnissen führen;Daher wird eine Schulung in der Probenentnahme dringend empfohlen, da die Probenqualität für die Erzielung genauer Testergebnisse wichtig ist.

Zulässige Probentypen für Tests sind direkte Nasenabstrichproben, die mit der Methode der dualen Nasennasenentnahme gewonnen werden.

Bereiten Sie das Extraktionsröhrchen gemäß dem Testverfahren vor und verwenden Sie den im Kit enthaltenen sterilen Tupfer zur Probenentnahme.

Sammlung von Nasenabstrichproben

1. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung.
2. Neigen Sie den Kopf des Patienten um etwa 70° nach hinten.
3. Mit vorsichtigem Drehen führen Sie den vorderen Nasenabstrich etwa 2,5 cm in das Nasenloch ein, bis bei der
   Hinter der Nasenwand entsteht ein leichter Widerstand.
4. Drehen Sie den vorderen Nasenabstrich mehrmals gegen
   die hintere Nasenwand und wiederholen Sie den Vorgang in
   dem anderen Nasenloch mit demselben Nasenabstrich.

   [TESTPROZEDUR]

   Notiz:Lassen Sie die Testkassetten, Reagenzien und Proben vor dem Test auf Raumtemperatur (15–30 °C oder 59–86 °F) kommen.

   1. Stellen Sie ein Extraktionsrohr auf den Arbeitsplatz.
   2. Schrauben Sie den Deckel eines Extraktionsreagenzes ab.Geben Sie das gesamte Extraktionsreagenz in das Extraktionsröhrchen.
   3. Die Probenahme bezieht sich auf den Abschnitt „Probensammlung“.
   4. Führen Sie die Nasenabstrichprobe in das Extraktionsröhrchen ein, das Extraktionsreagenz enthält.Rollen Sie den Tupfer mindestens fünfmal und drücken Sie dabei den Kopf gegen den Boden und die Seite des Extraktionsröhrchens.Lassen Sie den Nasentupfer einige Zeit im Extraktionsröhrcheneins Minute.
   5. Entfernen Sie den Nasentupfer, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren.Die extrahierte Lösung wird als Testprobe verwendet.
   6. Decken Sie das Extraktionsröhrchen fest mit einer Tropfspitze ab.
   7. Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel.
   8. Drehen Sie das Probenextraktionsröhrchen um, halten Sie das Röhrchen aufrecht, geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) langsam in die Probenvertiefung (S) der Testkassette und starten Sie dann den Timer.
   9. Warten Sie, bis farbige Linien angezeigt werden.Interpretieren Sie die Testergebnissebei 15 Minuten.Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten ab.