COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Speichel)
1.Verpackt im hermetisch verschlossenen Beutel bei einer Temperatur von 4–30 °C lagern
oder 40-86℉) und vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung.Das Kit ist innerhalb des Verfallsdatums stabil
Datum auf dem Etikett aufgedruckt.
2. Sobald der versiegelte Beutel geöffnet ist, sollte der Test innerhalb einer Stunde verwendet werden.
Längerer Kontakt mit heißen und feuchten Umgebungen führt zu Produktschäden
Verschlechterung.
3. Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf jedem versiegelten Beutel aufgedruckt.
2. Wenn die Flüssigkeit nicht nach oben fließt, geben Sie 1 ml Trinkwasser hinzu
Plastikbeutel mit Speichel, Wasser und Speichel gleichmäßig vermischen und dann hineingeben
Legen Sie das Saugkissen zurück in den Beutel, um mehr Speichel aufzunehmen.
COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Speichel)
VERPACKUNG
1 Stück/Karton, 5 Stück/Karton oder 25 Stück/Karton
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Produkt eignet sich für den qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren bzw
COVID-19, im Speichel.Es hilft bei der Diagnose einer Infektion mit dem neuartigen Coronavirus.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren (SARS-CoV-2) gehören zur Gattung β.COVID-19 ist ein
akute Infektionskrankheit der Atemwege.Menschen sind im Allgemeinen anfällig für Infektionen.
Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptquelle
Infektion;Auch asymptomatische Infizierte können eine Infektionsquelle sein.Bezogen auf
Der aktuellen epidemiologischen Untersuchung zufolge beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage,
insbesondere 3 bis 7 Tage.Zu den Hauptsymptomen gehören Fieber, Müdigkeit und trockener Husten.
Verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall treten ebenfalls auf
manche Fälle.
PRINZIP
Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit ist eine immunchromatographische Membran
Assay, der hochempfindliche monoklonale Antikörper zum Nachweis von Nukleokapsid verwendet
Protein aus SARS-CoV-2 in Speichelproben.Der Teststreifen besteht aus
folgende Teile: nämlich Probenpad, Reagenzpad, Reaktionsmembran und
absorbierende Unterlage.Das Reagenzpad enthält das mit dem kolloidale Gold konjugierte
monoklonale Antikörper gegen das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2;Die
Die Reaktionsmembran enthält die sekundären Antikörper für das Nukleokapsidprotein
SARS-CoV-2.Der gesamte Streifen ist in einer Kunststoffvorrichtung befestigt.Wenn die Probe ist
In die Probenvertiefung gegeben, im Reagenzpad getrocknete Konjugate werden gelöst und gelöst
zusammen mit der Probe migrieren.Wenn SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist, a
Der zwischen dem Anti-SARS-2-Konjugat und dem Virus gebildete Komplex wird eingefangen
durch die spezifischen monoklonalen Anti-SARS-2-Antikörper, mit denen die Testlinienregion beschichtet ist
(T).Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin.Als Verfahren dienen
Bei der Kontrolle erscheint immer eine rote Linie im Kontrolllinienbereich (C), was darauf hinweist
Das richtige Probenvolumen wurde hinzugefügt und es kam zu einer Dochtwirkung durch die Membran.
KOMPOSITION
1. Einweg-Testgerät
2. Einweg-Speichelsammelbeutel aus Kunststoff
Anderes benötigtes Gerät, nicht im Lieferumfang enthalten:
TESTPROZEDUR
Lassen Sie das Testgerät und die Proben auf Raumtemperatur (15-15 °C) kommen.
30℃ oder 59-86℉) vor dem Test.
1. Sammeln Sie mindestens 2 ml frischen Speichel in einem Einweg-Speichel aus Kunststoff
Sammelbeutel.
2. Aluminiumfolienbeutel öffnen und Testkassette herausnehmen.
3. Nehmen Sie den Kassettendeckel ab.
4. Tauchen Sie das Saugkissen in den Speichelbeutel und warten Sie 2 Minuten.
5. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Speichelbeutel, setzen Sie die Kappe wieder auf und legen Sie sie hin
Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.
6. Interpretieren Sie das Testergebnis innerhalb von 15 Minuten, lesen Sie das Testergebnis danach nicht mehr ab
20 Minuten.
Notiz:
1. Verwenden Sie keinen Speichel mit Blut.
2. Wenn die Flüssigkeit nicht nach oben fließt, geben Sie 1 ml Trinkwasser hinzu
Plastikbeutel mit Speichel, Wasser und Speichel gleichmäßig vermischen und dann hineingeben
Legen Sie das Saugkissen zurück in den Beutel, um mehr Speichel aufzunehmen.
Positiv(+): Sowohl die T- als auch die C-Linie erscheinen innerhalb von 15 Minuten.
Negativ (-): Die C-Linie erscheint, während nach 15 Jahren keine T-Linie mehr erschien
Protokoll.
Ungültig: Wenn die C-Linie nicht erscheint, bedeutet dies, dass das Testergebnis ungültig ist.
und Sie sollten die Probe mit einem anderen Testgerät erneut testen.
EINSCHRÄNKUNGEN
1. Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit ist ein vorläufiger qualitativer Test.
Weder der quantitative Wert noch die Anstiegsrate von COVID-19 können sein
durch diesen Test bestimmt.
2. Ein negatives Testergebnis kann auftreten, wenn die Antigenkonzentration in einer Probe niedrig ist
unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegen.Die Nachweisgrenze des Tests wurde bestimmt
mit rekombinantem SARS-CoV-2-Nukleoprotein und beträgt 10 pg/ml.
3. Die Wirksamkeit der SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette wurde nur evaluiert
mit den in dieser Packungsbeilage beschriebenen Methoden.Änderungen dieser Verfahren können möglich sein
die Leistung des Tests verändern.
4. Falsch negative Ergebnisse können auftreten, wenn eine Probe nicht ausreichend nachgewiesen wird.
transportiert oder gehandhabt werden.
5. Falsche Ergebnisse können auftreten, wenn die Proben mehr als eine Stunde später getestet werden
Probenahme.Proben sollten so schnell wie möglich nach der Probenahme getestet werden.
6. Positive Testergebnisse schlossen eine Koinfektion mit anderen Krankheitserregern nicht aus.
7. Negative Testergebnisse sind nicht dazu gedacht, andere virale oder bakterielle Infektionen aufzudecken
von SARS-CoV-2.
8. Negative Ergebnisse von Patienten mit symptomatischem Beginn nach mehr als sieben Jahren
Tage sollten als Vermutung betrachtet und mit einem anderen Molekül bestätigt werden
Test.2 / 2
9.Wenn die Differenzierung spezifischer SARS-CoV-2-Stämme erforderlich ist, zusätzlich
Tests sind in Absprache mit öffentlichen oder lokalen Gesundheitsbehörden erforderlich.
10. Kinder neigen möglicherweise dazu, Viren länger abzusondern als Erwachsene, was dazu führen kann
Unterschiedliche Empfindlichkeiten zwischen Erwachsenen und Kindern und schwierige Vergleichbarkeit.
11. Dieser Test liefert eine vermutete Diagnose für COVID-19.Eine bestätigte
Die Diagnose von COVID-19 sollte nur nach Abschluss aller klinischen und klinischen Untersuchungen durch einen Arzt gestellt werden
Laborbefunde wurden ausgewertet.
ANMERKUNGEN
1. Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit gilt nur für Speichelproben.
Blut, Serum, Plasma, Urin und andere Proben können zu abnormalen Ergebnissen führen.
Wenn eine Probe positiv ausfällt, wenden Sie sich bitte an Ihre örtliche Gesundheitsbehörde
weitere klinische Diagnose und Berichterstattung über die Ergebnisse.
2. Stellen Sie sicher, dass das Saugkissen vollständig befeuchtet ist.
3. Positive Ergebnisse können sofort beurteilt werden, wenn die C-Linie und die T-Linie erscheinen
Für negative Ergebnisse müssen volle 15 Minuten aufgewendet werden.
4. Das Testgerät ist ein Einwegprodukt und birgt nach Gebrauch biologische Gefahren.
Bitte entsorgen Sie die Testgeräte, Proben und die gesamte Sammlung ordnungsgemäß
Materialien nach Gebrauch.
5. Muss vor dem auf dem Produktetikett angegebenen Verfallsdatum verwendet werden.
6. Wenn sich ein Teil der Testmembran, der die Reagenzien enthält, außerhalb des Tests befindet
Fenster oder mehr als 2 mm Filterpapier oder Latexpad liegen im Fenster frei
Verwenden Sie das Testfenster nicht, da sonst die Testergebnisse ungültig sind.Verwenden Sie ein neues
stattdessen ein Testkit.
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