HCG-Schwangerschafts-Schnelltestkassette
HCG-Schwangerschafts-Schnelltestkassette
[Hintergrund]
Der hCG-Schwangerschafts-Mittelstrahltest (Urin) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die Schwangerschaftqualitativer Nachweis von humanem Choriongonadotropin im Urin zur Unterstützung der Früherkennung vonschwanger
[Verwendung]
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung vor dem Test sorgfältig durch und stellen Sie die Testkarte und die zu testende Probe auf eine Raumtemperatur von 2–30 °C.
1. Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur (15–30 °C).Nehmen Sie die Kassette aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie sie so schnell wie möglich.
2. Stellen Sie die Kassette auf eine saubere und ebene Fläche.Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 3 volle Tropfen Urin (ca. 120 µl) in die Probenvertiefung der Kassette. Starten Sie dann den Timer.Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung.Siehe Abbildung unten.
3. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheint(n).Lesen Sie das Ergebnis nach 3 Minuten ab, wenn Sie eine Urinprobe testen.
HINWEIS: Eine niedrige hCG-Konzentration kann dazu führen, dass nach längerer Zeit eine schwache Linie im Testlinienbereich (T) erscheint;Interpretieren Sie das Ergebnis daher nicht nach 10 Minuten
[Ergebnisurteil]
POSITIV:Es erscheinen zwei deutliche rote Linien*.Eine Linie sollte sich im Kontrolllinienbereich (C) und eine andere Linie im Testlinienbereich (T) befinden.
NOTIZ:Die Intensität der Farbe im Testlinienbereich (T) kann je nach der in der Probe vorhandenen hCG-Konzentration variieren.Daher sollte jeder Farbton im Testlinienbereich (T) als positiv gewertet werden.
NEGATIV:Im Kontrolllinienbereich (C) erscheint eine rote Linie.Im Testlinienbereich (T) erscheint keine erkennbare farbige Linie.
UNGÜLTIG:Die Kontrolllinie erscheint nicht.Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für ein Versagen der Kontrolllinie.Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test.Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Lieferanten.
[Anwendungsbeschränkungen]
1. Der hCG-Schwangerschafts-Mittelstrahltest (Urin) ist ein vorläufiger qualitativer Test, daher kann mit diesem Test weder der quantitative Wert noch die Anstiegsrate des hCG bestimmt werden.
2. Sehr verdünnte Urinproben, die durch ein niedriges spezifisches Gewicht angezeigt werden, enthalten möglicherweise keine repräsentativen hCG-Werte.Besteht weiterhin der Verdacht auf eine Schwangerschaft, sollte 48 Stunden später eine erste Morgenurinprobe entnommen und untersucht werden.
3. Kurz nach der Implantation sind in den Urinproben sehr geringe hCG-Werte (weniger als 50 mIU/ml) vorhanden.Da jedoch eine beträchtliche Anzahl von Schwangerschaften im ersten Trimester aus natürlichen Gründen abbricht5, sollte ein schwach positives Testergebnis durch einen erneuten Test mit einer ersten Morgenurinprobe bestätigt werden, die 48 Stunden später entnommen wurde.
4. Dieser Test kann zu falsch positiven Ergebnissen führen.Eine Reihe anderer Erkrankungen als die Schwangerschaft, einschließlich trophoblastischer Erkrankungen und bestimmter nicht-trophoblastischer Neoplasien, einschließlich Hodentumoren, Prostatakrebs, Brustkrebs und Lungenkrebs, können erhöhte hCG-Werte verursachen.6,7 Daher sollte das Vorhandensein von hCG im Urin nicht der Fall sein Wird zur Diagnose einer Schwangerschaft verwendet, es sei denn, diese Erkrankungen wurden ausgeschlossen.
5. Dieser Test kann zu falsch negativen Ergebnissen führen.Falsch negative Ergebnisse können auftreten, wenn der hCG-Spiegel unter der Empfindlichkeitsstufe des Tests liegt.Besteht weiterhin der Verdacht auf eine Schwangerschaft, sollte 48 Stunden später eine erste Morgenurinprobe entnommen und untersucht werden.In Fällen, in denen der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht und der Test weiterhin negative Ergebnisse liefert, wenden Sie sich zur weiteren Diagnose an einen Arzt.
6. Dieser Test liefert eine vermutete Schwangerschaftsdiagnose.Eine bestätigte Schwangerschaftsdiagnose sollte nur von einem Arzt gestellt werden, nachdem alle klinischen und Laborbefunde ausgewertet wurden.
[Speicherung und Ablauf]
Dieses Produkt sollte bei 2 ℃–30 ℃ gelagert werdentrockener, lichtgeschützter und nicht gefrorener Ort;Gültig für 24 Monate.Das Verfallsdatum und die Chargennummer finden Sie auf der Umverpackung.
