COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Selbsttest Kit Nasal mit TGA-Zertifikat
COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Schnelltestkassette
[VERWENDUNGSZWECK]
Die COVID-19/Influenza-A+B-Antigen-Combo-Schnelltestkassette ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARSCoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Virus-Nukleoprotein-Antigenen in Nasopharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht auf eine respiratorische Virusinfektion im Zusammenhang mit COVID besteht -19 von ihrem Gesundheitsdienstleister.Die COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo-Schnelltestkassette ist für die Verwendung durch geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen, das speziell in In-vitro-Diagnoseverfahren eingewiesen und geschult wurde.
[KOMPOSITION]
Mitgelieferte Materialien Testkassette: Eine Testkassette enthält den COVID-19-Antigen-Teststreifen und den Influenza-A+B-Teststreifen, die in einem Kunststoffgerät befestigt sind
· Extraktionsreagenz: Ampulle mit 0,4 ml Extraktionsreagenz
· Sterilisierter Tupfer
· Extraktionsröhrchen
· Tropferspitze
· Arbeitsplatz
· Packungsbeilage
Die Anzahl der Tests wurde auf dem Etikett aufgedruckt.Erforderliche, aber nicht bereitgestellte MaterialienTimer
[LAGERUNG UND STABILITÄT]
· Lagern Sie es wie verpackt im versiegelten Beutel bei einer Temperatur (4–30 °C oder 40–86 °F).Das Kit ist innerhalb des auf dem Etikett aufgedruckten Verfallsdatums stabil.
· Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde verwendet werden.Längerer Kontakt mit heißer und feuchter Umgebung führt zu einer Verschlechterung des Produkts.Die Charge und das Verfallsdatum waren auf dem Etikett aufgedruckt.
[PROBE]
Proben, die zu Beginn der Symptomatik entnommen werden, weisen die höchsten Virustiter auf;Proben, die nach fünf Tagen der Symptome entnommen wurden, führen im Vergleich zu einem RT-PCR-Assay mit größerer Wahrscheinlichkeit zu negativen Ergebnissen.Unzureichende Probenentnahme, unsachgemäße Probenhandhabung und/oder -transport können zu einem falsch negativen Ergebnis führen;Daher wird eine Schulung in der Probenentnahme dringend empfohlen, da die Probenqualität für die Erzielung genauer Testergebnisse wichtig ist.
Probenentnahme
Zur Entnahme von Nasen-Rachen-Abstrichen darf nur der im Kit enthaltene Tupfer verwendet werden. Führen Sie den Tupfer parallel zum Gaumen (nicht nach oben) durch das Nasenloch ein, bis Sie auf Widerstand stoßen oder der Abstand dem Abstand vom Nasenloch des Patienten entspricht Kontakt mit dem Nasopharynx.Der Tupfer sollte so tief sein, dass er dem Abstand zwischen den Nasenlöchern und der äußeren Ohröffnung entspricht.Reiben und rollen Sie den Tupfer vorsichtig.Lassen Sie den Tupfer einige Sekunden lang an Ort und Stelle, um Sekrete aufzusaugen.Entfernen Sie den Tupfer langsam und drehen Sie ihn dabei.Proben können von beiden Seiten mit demselben Tupfer entnommen werden. Es ist jedoch nicht erforderlich, Proben von beiden Seiten zu entnehmen, wenn die Minutia bei der ersten Entnahme mit Flüssigkeit gesättigt ist.Wenn eine Septumdeformation oder eine Verstopfung die Entnahme der Probe aus einem Nasenloch erschwert, verwenden Sie denselben Tupfer, um die Probe aus dem anderen Nasenloch zu entnehmen.
Probentransport und -lagerung
Geben Sie den Nasopharynx-Abstrichtupfer nicht in die Originalverpackung des Abstrichtupfers zurück.
Frisch gesammelte Proben sollten so schnell wie möglich verarbeitet werden
spätestens eine Stunde nach Probenentnahme.Die gesammelten Proben können evtl
nicht länger als 24 Stunden bei 2-8℃ gelagert werden;Lange Zeit bei -70℃ lagern,
aber vermeiden Sie wiederholte Frost-Tau-Zyklen.
[PROBENVORBEREITUNG]
1. Schrauben Sie den Deckel eines Extraktionsreagenzes ab.Geben Sie das gesamte Probenextraktionsreagenz in ein Extraktionsröhrchen und stellen Sie es auf die Arbeitsstation.
2. Führen Sie die Tupferprobe in das Extraktionsröhrchen ein, das Extraktionsreagenz enthält.Rollen Sie den Tupfer mindestens fünfmal und drücken Sie dabei den Kopf gegen den Boden und die Seite des Extraktionsröhrchens.Lassen Sie den Tupfer eine Minute lang im Extraktionsröhrchen.
3. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren.Die extrahierte Lösung wird als Testprobe verwendet.
4. Führen Sie eine Tropfspitze fest in das Extraktionsröhrchen ein.
[TESTPROZEDUR]
Lassen Sie das Testgerät und die Proben vor dem Test auf die Temperatur (15–30 °C oder 59–86 °F) äquilibrieren.
1. Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel.
2. Drehen Sie das Probenextraktionsröhrchen um, halten Sie das Probenextraktionsröhrchen aufrecht, geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) in jede Probenvertiefung (S) der Testkassette und starten Sie dann den Timer.Siehe Abbildung unten.
3. Warten Sie, bis farbige Linien erscheinen.Interpretieren Sie die Testergebnisse nach 15 Minuten.Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten ab.
